化工调料罐生产厂 广东调料罐加工生产 迈科

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如何设计和制作配液罐

配液槽在配制制剂，特别是无菌车间中具有重要作用。配液容器的设计和制造是否洁净， CIP和 SIP是否方便，将直接影响到产品的质量。本阐述了在配液罐设计和制造过程中的一些体会，与大家分享。配液罐容一般根据客户单批大产量来考虑。一般情况下，设计容积为70%~85%。作业量系数不能设计得太高，因为上部也要留出清洁球安装位置。

早先的配液罐基本上都选择了机械搅拌，安装在顶部，并采用机械密封的安装形式。它的缺点是电机功率大，搅拌效果不理想，机械密封漏气，产品受污染，搅拌速度偏慢，搅拌偏小。

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配液罐的主要特点有：1)搅拌效果好，采用底部斜插式搅拌叶片；它的安装位置偏移罐中心约1/2 R的距离，延长搅拌轴中心线后要与罐中心相吻合，以确保良好的搅拌效果。原料进入罐体后，首先被搅拌吸入罐体底部，进行轴向流动，到达罐体底部后，被搅拌甩到四周，产生径向流动，然后贴罐体壁面向动，形成循环~现代制药车间对配液罐提出了更高的要求，采用在线清洗技术(CIP)和在线灭菌技术(SIP)代替传统的人工清洗，设计配液罐时必须考虑设备在线清洗的可行性。上述无菌法兰与磁力搅拌，均能很好地满足上述要求。本文主要讨论清洗球的选择问题。配液槽是液体制药项目的关键设备，其质量的好坏直接影响到产品的质量和生产效益。经过上述措施的改进，在众多用户中验证了设备的可靠性和可重复性，取得了良好的经济效益。

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配液罐法在生产线上的应用

该配液罐包括罐体和设于该罐体顶部的密封盖，该罐体旋转时，该罐体上设置有搅拌组件，该搅拌组件包括旋转轴、桨叶和刷；该旋转轴旋转设置在该密封盖上，该桨叶伸入该罐体内，该旋轴上设置有述桨叶；该桨叶远离该旋轴的一端固定安装该刷子；采用新型配制罐，确保搅拌后在罐体内壁上混溶原料，从而保证药液成分配比的准确性。组分配比的准确与否对药液质量有很大影响，它直接决定药液的药i效。目前配制罐采用电机驱动旋转搅拌结构，药液中的原料很容易粘附于罐内壁，造成药液成分配比误差，严重影响药液质量。

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罐体内设有可旋转的搅拌组件，该组件包括旋转轴、叶片和刷子。密封上设有轴承，转动轴与轴承内圈过盈配合，保证转动轴的稳定和转动。转轴伸入罐体各部分，沿转轴长度方向等距离设置有多个桨叶，桨叶可设置在罐体壁高方向的同一竖直平面上，也可不设在同一竖直平面上，以保证药液充分搅拌，原料充分溶解，从而保证药液成分配比的准确性。叶片远离旋转轴的一端固定安装毛刷2，确保毛刷安装牢固；毛刷将附着在罐体内壁的物料刮下与药液充分接触，通过叶片搅拌使物料充分溶解于药液中，保证药液成分配比准确

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糖水配制方法为稀释法：糖水配制成合格的白砂糖和饮用水，并加入0.3%山梨糖醇酐脂肪酸酯使椰子i粉均匀地注入水中[9]。称量每一种原料，先将白砂糖、椰子i粉及山梨糖醇酐脂肪酸酯倒入烧杯中加适量水溶解，放入沸腾的水中加热，不停地搅拌均匀，直至物质完全溶解，再用4层纱布过滤，补水定量，搅拌均匀后注入罐中。

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隔热加热配液罐系列，立式单层配液罐，立式单层配液罐系列，立式隔热配液罐系列，磁力搅拌配液罐系列及过滤器，微孔膜筒式过滤器及配套管件，严格遵守生产加工工艺，严把质量关，产品质量优良。消毒i药i物配制系统设备的设计、选型是保证制剂质量和安全性的关键。进行无菌药品生产设备的设计、选型时，必须符合预期的使用目的，并能有效地控制生产过程中的污染、交叉污染、混乱和差错等风险。在此基础上，与药品直接接触的生产设备的表面应平整、光洁、易清洁或消毒、防腐，不能与药品发生化学反应，不能被药i物吸附或释放到药品中。