化工工业搅拌罐生产厂 广东工业搅拌罐生产厂 迈科

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风险分析是制药配液系统风险评估的重要环节，需要具有知识和丰富经验的技术人员和质量相关人员共同参与。在医i药生产中，不锈钢配料罐和配料系统的注意事项

在制药业中，配液系统的关键作用不言而喻，相关企业需要明确的是，在满足客户不同产品需求的同时，也应重视客户体验，将客户需求与经验、创新结合起来，促进制药业工艺与制药业设备的融合、进化与创新。另外，在当今制药业内、外部环境日趋复杂、监管要求日益严格的情况下，质量风险管理将成为制药业配料系统质量体系中不可忽视的一个“助推器”。

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在不锈钢配液罐中，各罐体间的细分

1) 根据物料的生产工艺要求，浓配罐采用套管整体加热、少量蒸汽加热方式，以降低物料的粘度，方便浓配工艺的实施。采用双层搅拌浆料，上部采用推进式搅拌，下部采用4叶开式涡轮机搅拌，有效提高药液配制浓度？！

2) 稀配罐为单层罐，搅拌方式为双层搅拌，上层为推进式搅拌，下层为4叶开式涡轮搅拌，有效地提高了药液配制浓度的均匀性

3) 为了提高配制系统的生产效率和配制精度，该系统采用***的重量称重控制系统，实现自动控制注射水量，降低人工操作的劳动强度，提高药液配制的精度。

4) 重量智能控制系统的人机交互方式可以选择触摸屏人机界面(HMI)，简单方便地实现数据的输入和显示，实时显示系统或设备的运行状态信息！

5) 重量智能控制系统的控制方式采用 PLC编程控制，可自动控制注水量，控制精度±0.1%，配液过程药液温度显示！

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不锈钢配液槽清洁消毒验证要求

稀配罐和浓配罐的清洁验证采用化学分析和微生物检验的方法，检查设备按清洁规程清洁后，设备上的残留物是否符合规定的限度标准，确认稀配罐和浓配罐按规定的清洁程序清洗灭菌后，使用生产的产品没有来自上批产品和清洗过程中所产生的污染的危险，从而提供安全、纯净、有效的药品。

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配液罐式及配液系统是医i药、食品等同源产品生产线常用的设备，磁力搅拌配液罐式具有如下特点：

按卫生级要求设计，结构设计非常人性化，操作方便。驱动平稳，噪音低，直径高比设计合理。可以在线清洗 CIP，根据需要定制搅拌设备，搅拌，搅拌效果好。罐体表面镜面抛光(粗糙度 Ra≤0.4μ m)。每一个出口，每一个镜头，每一个人孔，每一个工艺孔和罐体的焊点都采用拉力翻边工艺弧形过渡，光滑易清洁，无死角，确保生产过程的可靠，稳定。满足 GMP等相关标准。自控系统；能自动控制速度，温度，压力，液面，流量。本机采用工业触摸屏，人机交互良好，操作简便，无需说明书，操作简便。手动挡模式选择：手动挡模式摸索工艺参数(人为干预强)，手动挡模式在工艺成熟阶段一键操作，简单方便。

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配液罐滚淋工艺

采用滚涂工艺，选择滚涂工具。辊子的种类有长毛、中毛、短毛、羊毛等，辊子的种类和质量将直接影响到终的效果。而且辊涂容易出现不均匀的辊痕.有些人不喜欢这种印痕，但也有人很喜欢这种凹凸不平的辊痕。但带颜色的如果把握不好，容易出现花痕.视觉效果不好.呵呵，好选用的短毛卷。要控制滚涂过程中的兑水比例。否则好漆也刷不出好的效果。

长处：省漆，补色差。

不好的一面：工人很容易偷工减料(指多对水)，墙角的处理也比较麻烦。

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配料罐若能通过搅拌系统将物料混合以满足工艺生产的要求，则是、生物工程、食品、饮料、果酒、调味品、精细化工、油脂等行业常用的中间缓冲、储液、搅拌、调配、反应的必备设备。配料罐根据工艺要求，在配料过程中加入一定的溶酶或其它混合介质，通过增加加热层、保温层、冷却装置、恒温控制装置等，可以实现对反应混合所需的升温、恒温、降温、隔热等工艺工程，并可根据自动化程度的要求，配备不同配置的电控箱。

配料槽系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温控装置、灯光、视镜、搅拌器、人孔加料口、清洗球和蒸气入口、凝结水出口、物料出口、排污口、采样口、360°万向清洗球，还有称重计量装置、液位计量装置等。

采用夹套或外半管方式对蒸汽加热配料的蒸汽加热配料罐。蒸气加热，需要有蒸气动力。蒸气加热设备大多壁厚，消耗的蒸气量可根据环境计算也可计量。