不锈钢工业搅拌罐生产定制 工业搅拌罐生产定制 迈科

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在医i药生产中，不锈钢配料罐和配料系统的注意事项

自动配料系统在多次试验中所体现的***性也比较明显。若采用平板电脑控制程序并配有 SCADA软件，可输出完整的批记录报告，完全符合21CFRPART11的相关要求；具有可靠的程序链和互锁功能，防止设备误操作。

另外，如内建标准的操作流程，使操作更加简单，更有利于指导人员的培训；内建软件功能，可对用户的相关设备部件进行及时的维护提醒，确保设备安全稳定运行。另外，可编辑的配方方案有利于用户扩大和研发新产品，提高设备的适用性，减少用户的前期投入费用。

然后是在线配液系统。联机配液系统是利用一套全自动系统在管路或搅拌机中完成缓冲液的配置，实现多罐配液的功能。联机配液系统还可与层析系统、膜过滤系统等一体化运行的***单元。·

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在线配液系统不仅可以将高浓度缓冲液稀释至所需浓度，还可以将导电、 PH值符合要求的缓冲液经浓缩母液与注i射用水、盐水混合后在线配制，并可将导电、 PH值正确的缓冲液直接在层析柱或过滤器上取样。

上面主要讲了配液系统的技术优势，但也存在质量问题。由于质量风险管理是制药配液技术应用过程中的关键内容，因此，企业应采用适当的风险管理工具和方法，在整个生命周期内，对制药配液系统的各个活动进行风险识别、识别和控制，包括系统的设计、建造、安装、确认和运行等。

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沿罐体内壁高度方向，上下叶片间毛刷的清洁范围相互连接，保证毛刷转动时盖住罐体内壁，将附着在罐体内壁的物料刮下罐体内壁，并设置有防腐蚀层，对表面防护金属材料及其制品表面进行处理，可使金属表面与外界介质相隔离，防止两者发生作用。在轻金属基体的防腐应用中，表面保护是为常用的方法，常见的表面保护有两种：金属镀层和非金属镀层，这里考虑到药液的安全性，在轻金属基体上采用金属镀层，以防止药液的酸碱腐蚀。底部焊有地脚，保证了罐体的稳定性和药液的稳定调配，避免了安全事故的发生。

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配液罐法在椰子瓜浸提线上的应用

将新鲜椰肉通过压榨的方法榨出椰汁，再将椰汁杀菌、浓缩、烘干后可得椰粉，是一种含氨基酸多的天然饮料，另外还含有钾、镁等矿物质及维生素 E等营养元素。在木瓜罐头中加入椰粉，可丰盛罐头的口味层次，口感，增加木瓜罐头的商品价值。而目前尚未见椰子i粉与番木瓜粉混合制成罐头的报道。以番木瓜和椰子i粉为主要原料，以感官评定为主要指标，对番木瓜罐头用椰汁与椰子i粉的配比工艺中加入椰粉、白砂糖和柠檬酸的用量进行了研究。在这种分配和生产的工程中，配液罐是不可缺少的。

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无菌药配制系统一般都是利用人机界面，固定工艺参数和程序流程，控制配制液罐内的配制，过滤设备，管道输送，执行阀操作。采用 CIP和 SIP技术，通过控制清洗液的浓度、温度、流速和时间来达到有效清洗的目的，通过控制纯蒸汽的压力、温度和时间来达到可靠消毒的目的。无菌配制系统只有在设备稳定有效、避免交叉污染、消除微生物和热原等情况下，才能保证产品前端的质量和安全。配液罐是直接与药液接触的容器，用化学性质稳定的耐腐蚀材料制成，避免对药液的污染，一般用316 L不锈钢制造。

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具有保温夹套的罐体通过蒸汽加热或冷水冷却可实现物料的升冷。罐身上封头配有减速机驱动的搅拌机，下封头配有磁力搅拌机，转速可根据不同的物料处理方法选用60~160 r/min，以实现原辅料的溶解和扩散速度。在生产过程中容易出现的问题：由于提升冷却速度达不到工艺要求，搅拌轴运转时产生异物，叶轮连接和上封头连接有缝隙，造成混杂污染等质量风险。配液罐采用上搅拌形式，搅拌轴的转动与密封结构之间的摩擦必然会使异物颗粒、漏油等进入液罐，从而污染物料，因此在设计时应避免摩擦产生异物污染物料。在设计中好使用下封头式磁力搅拌器(下搅拌形式)，避免普通磁力搅拌器因转轴中心旋转产生负压，叶轮由于轴向和径向摩擦力不足，可采用罐内液体对叶轮进行自润滑，液流从叶轮切线方向进入叶轮，同时利用叶轮入口处的切向流速自清理固态滤网，使叶轮轴面和叶轮之间形成有效的液流自润滑，在叶轮的转角上产生旋转向上推力，消除摩擦力产生的异物。