不锈钢加热搅拌罐机械设备定制 迈科 加热搅拌罐机械设备定制

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在医i药生产中，不锈钢配料罐和配料系统的注意事项

自动配料系统在多次试验中所体现的***性也比较明显。若采用平板电脑控制程序并配有 SCADA软件，可输出完整的批记录报告，完全符合21CFRPART11的相关要求；具有可靠的程序链和互锁功能，防止设备误操作。

另外，如内建标准的操作流程，使操作更加简单，更有利于指导人员的培训；内建软件功能，可对用户的相关设备部件进行及时的维护提醒，确保设备安全稳定运行。另外，可编辑的配方方案有利于用户扩大和研发新产品，提高设备的适用性，减少用户的前期投入费用。

然后是在线配液系统。联机配液系统是利用一套全自动系统在管路或搅拌机中完成缓冲液的配置，实现多罐配液的功能。联机配液系统还可与层析系统、膜过滤系统等一体化运行的***单元。·

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在线配液系统不仅可以将高浓度缓冲液稀释至所需浓度，还可以将导电、 PH值符合要求的缓冲液经浓缩母液与注i射用水、盐水混合后在线配制，并可将导电、 PH值正确的缓冲液直接在层析柱或过滤器上取样。

上面主要讲了配液系统的技术优势，但也存在质量问题。由于质量风险管理是制药配液技术应用过程中的关键内容，因此，企业应采用适当的风险管理工具和方法，在整个生命周期内，对制药配液系统的各个活动进行风险识别、识别和控制，包括系统的设计、建造、安装、确认和运行等。

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如何设计和制作配液罐

配液槽在配制制剂，特别是无菌车间中具有重要作用。配液容器的设计和制造是否洁净， CIP和 SIP是否方便，将直接影响到产品的质量。本阐述了在配液罐设计和制造过程中的一些体会，与大家分享。配液罐容一般根据客户单批大产量来考虑。一般情况下，设计容积为70%~85%。作业量系数不能设计得太高，因为上部也要留出清洁球安装位置。

早先的配液罐基本上都选择了机械搅拌，安装在顶部，并采用机械密封的安装形式。它的缺点是电机功率大，搅拌效果不理想，机械密封漏气，产品受污染，搅拌速度偏慢，搅拌偏小。

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配液罐的主要特点有：1)搅拌效果好，采用底部斜插式搅拌叶片；它的安装位置偏移罐中心约1/2 R的距离，延长搅拌轴中心线后要与罐中心相吻合，以确保良好的搅拌效果。原料进入罐体后，首先被搅拌吸入罐体底部，进行轴向流动，到达罐体底部后，被搅拌甩到四周，产生径向流动，然后贴罐体壁面向动，形成循环~现代制药车间对配液罐提出了更高的要求，采用在线清洗技术(CIP)和在线灭菌技术(SIP)代替传统的人工清洗，设计配液罐时必须考虑设备在线清洗的可行性。上述无菌法兰与磁力搅拌，均能很好地满足上述要求。本文主要讨论清洗球的选择问题。配液槽是液体制药项目的关键设备，其质量的好坏直接影响到产品的质量和生产效益。经过上述措施的改进，在众多用户中验证了设备的可靠性和可重复性，取得了良好的经济效益。

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配液罐滚淋工艺

采用滚涂工艺，选择滚涂工具。辊子的种类有长毛、中毛、短毛、羊毛等，辊子的种类和质量将直接影响到终的效果。而且辊涂容易出现不均匀的辊痕.有些人不喜欢这种印痕，但也有人很喜欢这种凹凸不平的辊痕。但带颜色的如果把握不好，容易出现花痕.视觉效果不好.呵呵，好选用的短毛卷。要控制滚涂过程中的兑水比例。否则好漆也刷不出好的效果。

长处：省漆，补色差。

不好的一面：工人很容易偷工减料(指多对水)，墙角的处理也比较麻烦。

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配料罐若能通过搅拌系统将物料混合以满足工艺生产的要求，则是、生物工程、食品、饮料、果酒、调味品、精细化工、油脂等行业常用的中间缓冲、储液、搅拌、调配、反应的必备设备。配料罐根据工艺要求，在配料过程中加入一定的溶酶或其它混合介质，通过增加加热层、保温层、冷却装置、恒温控制装置等，可以实现对反应混合所需的升温、恒温、降温、隔热等工艺工程，并可根据自动化程度的要求，配备不同配置的电控箱。

配料槽系统配置主要有传动装置、机械密封装置、温控装置、灯光、视镜、搅拌器、人孔加料口、清洗球和蒸气入口、凝结水出口、物料出口、排污口、采样口、360°万向清洗球，还有称重计量装置、液位计量装置等。

采用夹套或外半管方式对蒸汽加热配料的蒸汽加热配料罐。蒸气加热，需要有蒸气动力。蒸气加热设备大多壁厚，消耗的蒸气量可根据环境计算也可计量。