企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 |
联系卖家: | 谢鸣 先生 |
手机号码: | 13929528021 |
公司官网: | gzmaike.tz1288.com |
公司地址: | 广州市南沙区横沥镇东二路7号(自编1号)101 |
价格: | ¥58000.00元 / 件 | 起订量: | >1 | 库存: | 999 |
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风险分析是制药配液系统风险评估的重要环节,需要具有知识和丰富经验的技术人员和质量相关人员共同参与。在医i药生产中,不锈钢配料罐和配料系统的注意事项
在制药业中,配液系统的关键作用不言而喻,相关企业需要明确的是,在满足客户不同产品需求的同时,也应重视客户体验,将客户需求与经验、创新结合起来,促进制药业工艺与制药业设备的融合、进化与创新。另外,在当今制药业内、外部环境日趋复杂、监管要求日益严格的情况下,质量风险管理将成为制药业配料系统质量体系中不可忽视的一个“助推器”。
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在不锈钢配液罐中,各罐体间的细分
1) 根据物料的生产工艺要求,浓配罐采用套管整体加热、少量蒸汽加热方式,以降低物料的粘度,方便浓配工艺的实施。采用双层搅拌浆料,上部采用推进式搅拌,下部采用4叶开式涡轮机搅拌,有效提高药液配制浓度?!
2) 稀配罐为单层罐,搅拌方式为双层搅拌,上层为推进式搅拌,下层为4叶开式涡轮搅拌,有效地提高了药液配制浓度的均匀性
3) 为了提高配制系统的生产效率和配制精度,该系统采用***的重量称重控制系统,实现自动控制注射水量,降低人工操作的劳动强度,提高药液配制的精度。
4) 重量智能控制系统的人机交互方式可以选择触摸屏人机界面(HMI),简单方便地实现数据的输入和显示,实时显示系统或设备的运行状态信息!
5) 重量智能控制系统的控制方式采用 PLC编程控制,可自动控制注水量,控制精度±0.1%,配液过程药液温度显示!
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不锈钢配液槽清洁消毒验证要求
稀配罐和浓配罐的清洁验证采用化学分析和微生物检验的方法,检查设备按清洁规程清洁后,设备上的残留物是否符合规定的限度标准,确认稀配罐和浓配罐按规定的清洁程序清洗灭菌后,使用生产的产品没有来自上批产品和清洗过程中所产生的污染的危险,从而提供安全、纯净、有效的药品。
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配液罐式及配液系统是医i药、食品等同源产品生产线常用的设备,磁力搅拌配液罐式具有如下特点:
按卫生级要求设计,结构设计非常人性化,操作方便。驱动平稳,噪音低,直径高比设计合理。可以在线清洗 CIP,根据需要定制搅拌设备,搅拌,搅拌效果好。罐体表面镜面抛光(粗糙度 Ra≤0.4μ m)。每一个出口,每一个镜头,每一个人孔,每一个工艺孔和罐体的焊点都采用拉力翻边工艺弧形过渡,光滑易清洁,无死角,确保生产过程的可靠,稳定。满足 GMP等相关标准。自控系统;能自动控制速度,温度,压力,液面,流量。本机采用工业触摸屏,人机交互良好,操作简便,无需说明书,操作简便。手动挡模式选择:手动挡模式摸索工艺参数(人为干预强),手动挡模式在工艺成熟阶段一键操作,简单方便。
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制罐的应用越来越广泛,对于制罐出现的一些故障我们应该如何排除?下一步,我们将一起简单地理解:罐体的维护:应该严格按照产品铭牌上标明的工作压力和工作温度使用,以免造成危险。在冷却、注油等方面严格遵守产品使用说明书的规定,做好设备的维护和保养。配置罐所有阀门使用时,应缓慢旋转阀杆(针),压紧封盖,以达到密封效果。闭合时不可过分用力,以免损坏密封面。电控仪表应有专人管理,并按规定设置过载保护装置。解决方法:1、当密封表面出现泄漏时,重新上紧螺杆,对密封表面进行修磨和抛光。当阀门处发生泄漏时,对阀杆(针)、阀口进行修理、更换。配制罐内有摩擦声时,请联系供应商,更换轴承、轴套。
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配液罐喷淋或滚淋工艺
有些材料有腐蚀性,也有接触金属会氧化,产生褐变反应,对于这些材料的配液罐设备是不能满足要求的,而我们为了能够达到要求,此时为了提高使用寿命,常用的处理方法是对不锈钢配液罐进行喷涂或滚涂处理。为避免材料与金属材料的直接接触,可起到抗腐蚀、等作用。
采用无气喷***,通过压力直接喷出,由一定细长的喷***口径喷出的乳胶漆呈雾状,可均匀地被墙粘付和吸附。
好处:喷涂速度快,手感光滑细腻.较平坦.角部和缝隙也可上漆。由于喷漆的原因,涂料容易达到这些部位,漆膜终效果很好。没有发生过兑水比例增大的情况。膜质厚;
不足之处:由于施工队伍的防护工作量较大,因此与其他施工方法相比,费漆(大约为10%左右),此外,若有磕磕碰碰,修补后的色差会比滚涂明显。